湖南省妇幼保健院生殖遗传室试剂（耗材）配送项目招标公告
发布日期：2017-11-28
招标编号： 0623-1775N1102764
开标时间： 2017 年 12 月 19 日 10 时 (北京时间)
所属行业： 医疗卫生
资金来源： 自筹资金
招标代理： 开元体育(中国)官方网站
业主名称： 湖南省妇幼保健院
所属地区： 湖南省
招标内容：
一、开元体育(中国)官方网站（以下简称“招标人”）受湖南省妇幼保健院委托，现邀请有兴趣的投标人就下述医用耗材的供货和服务提交密封的投标。
二、项目名称：生殖遗传室试剂（耗材）配送项目，详见招标文件技术规格。
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包号 |
内容 |
序号 |
试剂名称 |
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一 |
高通量基因测序 |
/ |
染色体非整倍体（DNA）检测试剂盒 |
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二 |
宫颈癌HPV筛查(捕获杂交法) |
/ |
高危型人乳头瘤病毒检试剂盒 |
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三 |
宫颈癌液基细胞学筛查 |
/ |
TCT液基薄层细胞检测试剂及耗材 |
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四 |
产前筛查 (时间分辨荧光) |
1 |
妊娠相关血浆蛋白A试剂(AD PAPP-A) |
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2 |
妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A) |
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3 |
游离hCGβ试剂(AD Free-hCGβ) |
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4 |
游离hCGβ亚基试剂（Free-hCGβ） |
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5 |
甲胎蛋白/游离hCHβ双标测定试剂盒（AD AFP/HCG) |
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6 |
甲胎蛋白/游离HCGβ双标试剂（AFP/HCG) |
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7 |
游离雌三醇测定试剂盒(AD uE3) |
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8 |
游离雌三醇（uE3）； |
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9 |
妊娠相关两项（β-hCG和PAPP-A)检测用质控品 |
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10 |
产前筛查血清质控品； |
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11 |
洗液 |
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12 |
增强液 |
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五 |
新生儿筛查 (时间分辨荧光) |
1 |
新生儿促甲状腺素(Neo-TSH)； |
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2 |
新生儿17α羟孕酮试剂； |
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3 |
苯丙氨酸检测试剂盒（茚三酮-荧光法） |
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4 |
新生儿葡萄糖6－磷酸脱氢酶（G6PD） |
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5 |
质控品 |
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六 |
荧光定量PCR试剂 |
1 |
人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒 |
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2 |
人乳头瘤病毒（6、11型）(HPV6,11)核酸扩增荧光检测试剂盒 |
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3 |
人乳头瘤病毒（16、18型）(HPV16,18)核酸扩增荧光检测试剂盒 |
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4 |
淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
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5 |
沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
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6 |
解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
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7 |
人巨细胞病毒(HCMV)核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
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8 |
单纯疱疹病毒2型（HSV-2）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
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9 |
乙型肝炎病毒（HBV）核酸定量测定试剂盒 |
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10 |
B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒 |
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11 |
结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（TB） |
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12 |
定标液及质控品 |
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七 |
内分泌实验室（一）(化学发光法) |
1 |
游离三碘甲状腺原氨酸III FT3 |
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2 |
游离甲状腺素II FT4 |
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3 |
促甲状腺素 Elecsys TSH |
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4 |
抗甲状腺过氧化物酶抗体（不含定标液） |
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5 |
抗甲状腺球蛋白抗体（不含定标液）Anti-Tg) |
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6 |
甲状腺球蛋白II TG |
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7 |
促甲状腺激素受体抗体 Elecsys anti-TSHR |
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8 |
甲胎蛋白（二代） Elecsys AFP |
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9 |
肿瘤相关抗原125 Elecsys CA 125 II |
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10 |
肿瘤相关抗原15－3 Elecsys CA 15-3 II |
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11 |
肿瘤相关抗原19－9 Elecsys CA 19-9 |
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12 |
肿瘤相关抗原72－4 Elecsys CA 72-4 |
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13 |
神经元特异性烯醇化酶Elecsys NSE |
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14 |
雌二醇 Estradiol III |
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15 |
促卵泡成熟激素 Elecsys FSH |
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16 |
黄体生成素 Elecsys LH |
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17 |
泌乳素试剂第II 代 Elecsys Prolactin |
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18 |
孕酮 Elecsys Progesterone 2 |
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19 |
睾酮II Elecsys Testosterone II |
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20 |
人绒毛膜促性腺激素＋B亚 单位 ElecsysHCG+beta II |
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21 |
性激素结合球蛋白 Elecsys SHBG |
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22 |
抗缪勒管激素 AMH Elecsys |
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23 |
胰岛素 Elecsys Insulin |
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24 |
清洗缓冲液PC/CC |
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25 |
预清洗液PROM/C |
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26 |
定标液及质控品 |
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八 |
内分泌实验室（二） (化学发光法) |
1 |
游离雌三醇 UE3 |
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2 |
生长激素 GH |
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3 |
促肾上腺皮质激素 ACTH |
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4 |
硫酸脱氢表雄酮 DHES |
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5 |
同型半胱氨酸 HCY |
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6 |
铁蛋白 FER |
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7 |
皮质醇 CORT |
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8 |
C肽 CPS |
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9 |
清洗液ISE cleaning solution |
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10 |
清洗液ProbeWash M |
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11 |
定标液及质控品 |
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九 |
TORCH定量 （化学发光法） |
1 |
HSV -1/2 IgM |
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2 |
HSV -1/2 IgG |
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3 |
Tox-IgM |
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4 |
Tox-IgG |
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5 |
CMV-IgM |
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6 |
CMV-IgG |
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7 |
RV-IgM |
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8 |
RV-IgG |
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9 |
质控品 |
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10 |
其他配套试剂 |
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十 |
基因芯片 |
1 |
DNA扩增试剂盒 |
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2 |
DNA提取试剂盒（血液） |
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3 |
DNA提取试剂盒（绒毛） |
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4 |
基因芯片试剂750K |
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5 |
基因芯片试剂HD |
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6 |
20 bp DNA 分子量 |
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7 |
DL2000 DNA分子量 |
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十一 |
培养基 |
1 |
次氯酸钠溶液 |
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2 |
羊水基因组DNA提取试剂盒 |
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3 |
羊水细胞培养液 |
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4 |
外周血培养基 |
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5 |
羊水培养基 |
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十二 |
串联质谱 |
/ |
非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒 |
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十三 |
免疫抗体检测 |
1 |
HLA特异性IgG抗体检测试剂盒 |
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2 |
血红蛋白测定试剂盒（电泳法） |
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3 |
ENA（6项）抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
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4 |
抗双链DNA抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
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5 |
抗核抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
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6 |
抗Jo-1抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
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7 |
抗RNP抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
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8 |
抗Scl-70抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
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9 |
抗Sm抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
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10 |
抗SS-A抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
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11 |
抗SS-B抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
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12 |
肺炎支原体IgM （胶体金法） |
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13 |
结核分歧杆菌IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
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十四 |
生殖中心试剂(一) |
1 |
精浆柠檬酸定量检测试剂盒 |
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2 |
精浆锌定量检测试剂盒 |
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3 |
精浆中性 a-葡萄糖苷酶定量检测试剂盒 |
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4 |
精浆弹性蛋白酶定量试剂盒 |
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5 |
精子DNA碎片检测试剂盒 |
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6 |
抗精子抗体检测试剂盒 |
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7 |
精子顶体染色试剂盒 |
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8 |
精液白细胞染色试剂盒 |
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十五 |
生殖中心试剂(二) |
1 |
第三代HTF培养基 |
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2 |
第三代缓冲的HTF培养基 |
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3 |
卵裂培养基 |
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4 |
囊胚培养基 |
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5 |
高低浓度梯度离心培养液 |
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6 |
组织培养油 |
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十六 |
血气分析 |
1 |
17项血气分析试剂 |
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2 |
9项血气分析试剂 |
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* 以上试剂（耗材）打包确定中标人。
三、本招标为公开招标。
*四、投标人的资格标准要求：以下为对投标人的最低要求，投标人必须无条件满足：
1、依法取得《企业法人营业执照》、《医疗器械生产/经营许可证》及《中华人民共和国医疗器械注册证》（属医疗产品）；实行生产许可证制度的产品还需提交生产许可证；
2、财务状况良好，提供2016年度经会计师事务所审计的财务报告复印件；
3、所供设备及试剂、材料等必须符合国家标准，并依照《医疗器械监督管理条例》和湖南省有关医疗器械管理办法执行；
4、投标人提供的试剂要能确保医院检测项目至少一年内的正常开展，相关费用含在投标总价中；
5、2015年以来有三级甲等医院生殖遗传检验相关试剂（耗材）的配送业绩；
6、参加本次招标采购活动前3年内没有重大违法记录；
7、本项目不接受联合体投标。
五、有兴趣的合格投标人可从即日起至2017年12月 8日每天8:00-17:00(北京时间)从招标人得到进一步的信息和查阅招标文件。
六、投标人可在上述时间从招标人以400元人民币购买一套完整的招标文件。招标文件售后不退。未购买招标文件的不得参加投标。投标人报名购买招标文件时须提供以下资料（加盖公章的复印件）一套以供备案：①法定代表人身份证明材料或授权委托书（附法定代表人身份证明材料）、法定代表人及授权委托人身份证；②营业执照副本、医疗器械生产/经营许可证；③类似业绩。 报名时以上要求缺一不可,否则报名将被拒绝。
七、投标文件应于2017年 12 月 19 日 10 时(北京时间)之前递交到湖南省公共资源交易中心（长沙市雨花区万家丽南路二段29号）相应开标大厅，迟到的投标文件将被拒绝。
八、定于2017年 12 月 19 日 10 时(北京时间)，在湖南省湖南省公共资源交易中心（长沙市雨花区万家丽南路二段29号）相应开标大厅公开开标。
招标人：湖南省妇幼保健院
地 址：湖南省长沙市湘春路
联系人：曾主任
电 话：0731-84332130，84332328
招标代理机构：开元体育(中国)官方网站 邮 编：410005
地 址：湖南省长沙市湘府东路199号招标大厦（招标二部1601室）
联系人：王秀梅 龚翠薇 吴 健
电 话：0731-84532885、0731-84532855 传 真：0731-84532662
电子邮件：hnzbdep2@126.com